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おはようございます！

 

降圧剤のオルメテックOD錠（ＡＲＢ）、

レザルタス配合錠（ＡＲＢ・

カルシウム桔抗薬配合剤）には、

『間質性肺炎』が副作用に加わった（20年1月）。

 

ＡＲＢは体内で血圧上昇に関わる

アンジオテンシンⅡの働きを阻害する薬ですが、

アンジオテンシンⅡには肺の機能を

保護する作用があると考えられています。

 

薬がこれを阻害することで肺を

保護する機能が減弱してダメージを受け、

硬くなってしまうのが間質性肺炎で、

最悪の場合、がんになるリスクもあります。

 

副作用としての『問質性肺炎』は、

皮膚疾患用薬（トルツ皮下注）や

漢方製剤（ツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス穎粒）、

抗がん薬（イクスタンジ錠など）にも追加されている。

 

これは薬の副作用リスクの

存在を世に知らしめた、

代表的な症状だという。

 

02年にスピード承認された肺がん治療薬は、

副作用の間質性肺炎が

重要視されずに盛んに処方され、

多くの患者が死亡する結果を招きました。

 

このことから、

ＰＭＤＡは間質性肺炎や

心血管系有害事象など、

特に注意すべき副作用について

注意喚起に力を入れ、

 

添付文書では赤線で囲って

目立たせるなどわかりやすくしています。

アルツハイマー型認知症治療薬として

10年前に登場したメマリーにも

新たな副作用が追加された（20年6月）。

 

同薬は発売以降、『肝機能障害』や

『黄疸』『横紋筋融解症』などの

副作用が追加されてきたが、今回は

『完全房室ブロック』

『徐脈性不整脈』が新たに加わった。

 

”お守り代わり”に飲む人もいますが、

認知症薬は実際に効果が見えにくいものです。

副作用に追加された

徐脈性不整脈では脈が遅くなり、

 

安静時でもめまいや息切れを起こします。

高齢で心臓に持病のある方ほど

リスクが大きいので気をつけてほしい。

 

これからの季節に注意したいのが、

18年に発売された

抗インフルエンザ薬のソフルーザだ。

 

新たに追加された副作用は『虚血性大腸炎』。

大腸への血流が阻害され、

腹痛や血便が症状として現われます。

 

ウイルスに作用するソフルーザは、

大腸内にもともとあるウイルスに

作用して腸内バランスが崩れ、

 

大腸菌などの異常繁殖により感染症を

起こしてしまう可能性がある。

服用が1回で済むソフルーザは

使い勝手がよいが、

 

虚血性大腸炎は高齢者に多く見られるため、

『安易に服用せずリスクの存在も

念頭に置いてほしい』という。

 

また、リストには抗がん薬も

多く掲載されているが、

これは薬の特性によるものだという。

 

抗がん剤は副作用が

出る前提で使われるものです。

抗がん剤の治療関連死亡は珍しくなく、

1％はあると言われる。

 

そのため副作用の管理はとても大事で、

使用開始前は患者さんに対して

副作用で命の危険もあると説明します。

 

もちろん、新たに追加された副

作用についても、迅速にきちんと説明します。

たとえば皮膚がんや肺がんの治療薬として

使われる分子標的薬のオプジーボ（一般名ニボルマブ）は、

 

この3年で『下垂体機能障害』『劇症肝炎』

『発熱性好中球減少症』が

数度にわたり追加された。

 

劇症肝炎は薬を代謝する肝臓で炎症が起こり、

肝機能が急激に低下して意識障害に陥り、

最悪死に至る症状です。死亡率が高く、

今回も18症例中10例が死亡しています。

 

オプジーボに限らず、

抗がん剤は後から重大な副作用が

追加されることが多いですが、

末期がん患者であれば、

 

命に関わる副作用の可能性が

あるとわかっていても抗がん剤の使用を

中止することができないのが

難しいところです。

 

近年は製薬会社もＰＭＤＡも

『新たな副作用を早く伝えたい』と動いている。

過去に起きた不幸な薬害事件を受け、

薬の安全性に対する社会全体の

意識は年々高まっています。

 

ＰＭＤＡ内でも副作用被害の救済補償のほか、

最近では『安全部』が拡充され、

薬の安全対策に力を入れているほか、

 

製薬会社もリスク管理として

積極的に副作用を報告し、

患者向けの情報発信に

注力するようになりました。

 

患者自身も、飲んでいる薬が

あれば最新の副作用情報に注意し、

医師とコミュニケーションをとることで、

リスクに対処してほしい。

 

（「週刊ポスト」2021年11月19日・26日号より）

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