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ところがもう一方で、

ジェネリックの使用に関してこんなデータがある。

厚労省が20年9月診療分の医療費を

もとに公表した全国の健康保険組合の

ジェネリック使用率は平均で約8割だったが、

同期間の都道府県医師国民健康保険組合（医師国保）の

ジェネリック使用率は約6割と、

全体平均を大きく下回っている。

医師国保は全国47都道府県にあり、

開業医やその家族、医療機関で

働く従業員が加入しています。

都道府県医師国保のジェネリック使用率が

全国平均より少ないことから、

全国の医師らがジェネリックの使用に

二の足を踏んでいる実情が窺えます。

医師らのジェネリック使用率が

低調な背景には何があるのか。

近畿大学薬学部元教授はこう指摘する。

政府主導のジェネリック推進により需要が

急拡大したことで新規参入が急増、

競争が激化しました。

ジェネリックの薬価も下げられ、

メーカーは生き残りのため

コストダウンや生産量の確保を優先し、

品質確保に懸念が生じています。

コストダウンのため原薬の製造を中国やインド、

韓国などに委託するメーカーも少なくありませんが、

リスクもあります。

12年には韓国の原薬メーカーSSファーマが

GMP（厚労省が定める医薬品の製造・品質管理基準）不適合となり、

同社から原薬を調達していた国内13社が

製造中止に追い込まれたことがありました。

利益追求やコスト削減の結果、

品質や安全性が疎かになる懸念は、

前述した日医工の不正問題を調査した

外部有識者の報告書からも読み取れる。

《遅くとも2009年頃の時点で、

生産品目及び包装形態が多く試験数に対して

人的・物的設備が不足していたことにより、

必要な試験が全ては実施できない状態であった》

（TMI総合法律事務所が日

医工に提出した『調査報告書』（機略版）より）

18年7月には、中国メーカーの原薬に

発がん性物質N－ニトロソジメチルアミンが

混入していたことが発覚した。

混入していたのは

高血圧症治療薬の『バルサルタン錠AA』で、

降圧剤として有名なディオバンの

ジェネリック薬です。

販売元のあすか製薬は全ての

該当製品を回収しました。

トラブルが続くジェネリックに不信感を

抱いている医師は少なくない。

（「週間ポスト」2021年08月13日号より）

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